2026年1月5日，国家药品监督管理局正式发布医疗器械批准文件送达信息，武汉联影智融医疗科技有限公司自主研发的胸腹腔内窥镜手术系统正式获批上市。

作为联影集团旗下成立于2019年2月27日的高新技术企业，联影智融以“智能手术全流程解决方案”为核心战略，聚焦医疗机器人、智能手术室、3D打印植入体等前沿领域。此次获批的胸腹腔内窥镜手术系统，是其在微创手术领域的突破性成果，将助力实现更精准、更安全的腔镜手术操作。

在神经外科领域，联影智融已实现技术领跑——其uNav-Brain 550神经外科手术导航定位系统不仅获得NMPA认证，更已在多家顶级三甲医院完成临床验证，形成规模化应用。

骨科手术机器人板块同样成果斐然：髋关节置换导航系统uNav-Joint 550与脊柱/创伤导航系统uNav-OSIS-550均已获批上市，并正加速向膝关节置换等细分领域拓展。

特别值得关注的是全球首创的uInterv C550经皮介入手术机器人。CT引导经皮介入手术机器人凭借原研“黑科技”，真正做到了“实时可见”。全套方案由手术间和操控间构成，机器人的uReal-time®科技利用高速双向流处理技术，在操作间和手术间搭建了毫秒级的CT实时影像传输和手术器械远程控制的双向同步信息快车道，提供精确的实时引导，使医生能稳坐CT扫描间外控制穿刺器械实时追踪肿瘤位移，精准直达靶点。该产品于2024年7月率先获得中国NMPA三类医疗器械认证，2025年启动欧盟CE认证流程，目前正在推进美国FDA预审，计划2026年正式进军北美市场。

相关数据预测，2026-2030年手术机器人将进入快速增长期，年复合增长率有望达到20%以上。而从2025年的市场数据可以看出，目前国内手术机器人行业正处于 “国产替代” 与 “全球竞争” 双重命题下的调整期。

2025 年以来，中国手术机器人市场在政策扶持与技术突破的双重驱动下持续扩容，成为高端医疗器械领域最具增长活力的赛道之一。

根据众成数科提供的数据，2025年1-11月手术机器人销量332台，同比微增3.75%；总销售额29.73亿元。腔镜手术机器作为市场规模最大的赛道，1-11 月实现销量 119 台、销售额 18.23 亿元，分别占总量的 35.8%、61.3%。

2025年1-11月，直观医疗（Intuitive）凭借深厚的临床积淀和品牌优势，以55台销量占据该细分领域67.90% 的市场份额，其平均单价高达1856.6万元，构筑了极高的价值壁垒。国产品牌如精锋医疗、微创医疗等已实现批量销售，且平均单价（1000-1900万元不等）正逐步逼近甚至在某些型号上超越进口品牌，国产替代开始启航，但差距依然明显。此次联影智融的腔镜手术机器人的获批，让中国腔镜手术机器人市场进入了进口替代的战国时代。

联影智融在腔镜机器人领域的突破，标志着国产高端医疗设备在手术机器人赛道实现从“跟跑”到“并跑”的跨越式发展。其多产品线协同创新的战略布局，以及从诊断到康复的全流程解决方案能力，将推动中国智能医疗装备产业向更高技术壁垒、更广应用场景的纵深领域迈进。器械之家将持续跟踪报道。

特别声明：智慧医疗网转载其他网站内容，出于传递更多信息而非盈利之目的，同时并不代表赞成其观点或证实其描述，内容仅供参考。版权归原作者所有，若有侵权，请联系我们删除。

凡来源注明智慧医疗网的内容为智慧医疗网原创，转载需获授权。